Каприн Андрей Дмитриевич, академик РАН, генеральный директор ФГБУ «НМИЦ радиологии»,
249031, Калужская область, Обнинск, ул. Маршала Жукова, д. 10.
Kaprin Andrey D., Doctor of Medical Sciences, Professor, Academician of the Russian Academy of Sciences, Director General of the National Medical Research Center for Radiology,
10, Marshala Zhukova str., Obninsk, 249031.
Иванов Сергей Анатольевич, д.м.н., член-корреспондент РАН, директор МРНЦ им. А. Ф. Цыба,
249031, Калужская область, Обнинск, ул. Маршала Жукова, д. 10.
Ivanov Sergey A., Doctor of Medical Sciences, Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences, Director of the Tsyb Center,
10, Marshala Zhukova str., Obninsk, 249031.
Шегай Петр Викторович, к.м.н., заместитель генерального директора ФГБУ «НМИЦ радиологии»,
249031, Калужская область, Обнинск, ул. Маршала Жукова, д. 10.
Shegay Petr V., Candidate of Medical Sciences, Deputy General Director for Science of the National Medical Research Center for Radiology,
10, Marshala Zhukova str., Obninsk, 249031.
Кучеров Валерий Владимирович, к.м.н., заведующий отделением рентгенохирургических методов диагностики и лечения,
249031, Калужская область, Обнинск, ул. Маршала Жукова, д. 10.
Kucherov Valery V., Candidate of Medical Sciences, Head of the Department of Interventional Radiology,
10, Marshala Zhukova str., Obninsk, 249031.
Петросян Артур Павлович, к.м.н., врач отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения,
249031, Калужская область, Обнинск, ул. Маршала Жукова, д. 10.
Petrosyan Artur P., Candidate of Medical Sciences, doctor of the Department of Interventional Radiology,
10, Marshala Zhukova str., Obninsk, 249031.
Степаненко Валерий Федорович, д.б.н., профессор, заведующий лабораторией медико-экологической дозиметрии и радиационной безопасности,
249031, Калужская область, Обнинск, ул. Маршала Жукова, д. 10.
Stepanenko Valery P., Doctor of Biological Sciences, Professor, Head of the Laboratory of Medical and Environmental Dosimetry and Radiation Safety,
10, Marshala Zhukova str., Obninsk, 249031.
Тищенко Виктория Константиновна, д.б.н., заведующая лабораторией экспериментальной ядерной медицины,
249031, Калужская область, Обнинск, ул. Маршала Жукова, д. 10.
Tischenko Viktorya K., Doctor of Biological Sciences, Head of the Laboratory of Experimental Nuclear Medicine,
10, Marshala Zhukova str., Obninsk, 249031.
Сигов Михаил Александрович, заведующий отделением радионуклидной диагностики,
249031, Калужская область, Обнинск, ул. Маршала Жукова, д. 10.
Sigov Mikhail A.,Head of the Radionuclide Diagnostics Department,
10, Marshala Zhukova str., Obninsk, 249031.
Петров Леонид Олегович, к.м.н., заведующий отделением лучевого и хирургического лечения заболеваний абдоминальной области,
249031, Калужская область, Обнинск, ул. Маршала Жукова, д. 10.
Petrov Leonid O., Candidate of Medical Sciences, Head of the Department of Radiation and Surgical Treatment of abdominal diseases,
10, Marshala Zhukova str., Obninsk, 249031.
Стехова Армина Тиграновна, клинический ординатор,
249031, Калужская область, Обнинск, ул. Маршала Жукова, д. 10.
Stehova Armina T., clinical resident,
10, Marshala Zhukova str., Obninsk, 249031.
Актуальность. Лечение опухолей печени — актуальная проблема современной онкологии. В последние годы в практику активно начал внедряться такой метод лечения неоперабельных опухолей печени, как ее трансартериальная радиоэмболизация. Метод основан на внутриартериальном селективном введении микрочастиц (микросфер), содержащих радиофармпрепарат. В настоящее время идет активный поиск новых радионуклидов для использования при радиоэмболизации печени. В МРНЦ им. А. Ф. Цыба разработан оригинальный РФЛП на основе микросфер альбумина 20–40 мкм, меченных 188Re для проведения процедуры внутриартериальной радиоэмболизации. Цель. Описание результатов I фазы клинического исследования микросфер альбумина 20–40 мкм, меченных 188Re (Гепаторен-МРНЦ). Материалы и методы. В МРНЦ им. А. Ф. Цыба — филиале ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России в период с июня 2022 г. по август 2023 г. 20 пациентам с неоперабельными опухолями печени была выполнена радиоэмболизация печени микросферами альбумина 20–40 мкм, меченными 188Re. Результаты. Технический успех выполнения операции — 100 %. После введения 99mTc-MAA и проведения ОФЭКТ/КТ ни у одного больного не было выявлено накопление радиофармпрепарата в органах желудочно-кишечного тракта; шунтирование в легкие составило от 1 % до 4,5 %. Гематологическая токсичность I степени наблюдалась у 15 (75 %) пациентов, II степени — у 3 (15 %) пациентов, III степени — у 2 (10 %) пациентов. У всех исследуемых пациентов наблюдалась гепатологическая токсичность II степени. Хорошая переносимость наблюдалась у 10 (50 %) пациентов, удовлетворительная переносимость — у 7 (35 %), неудовлетворительная переносимость — у 3 (15 %). Выраженных осложнений в период наблюдения за больными I фазы исследования не выявлено. Полный период наблюдения завершен у 19 пациентов. Один пациент умер спустя 2 месяца после операции от прогрессирования основного заболевания. Заключение. Наш первый опыт применения отечественных микросфер продемонстрировал допустимые показатели токсичности и переносимости, что позволяет нам продолжать работу в данном направлении.
Purpose. Description of the results of the phase I clinical study of albumin microspheres 20– 40 microns, labeled 188Re (Hepatoren). Materials and methods. From June 2022 to August 2023, 20 patients with inoperable liver tumors underwent radioembolization of the liver with 188Re albumin microspheres 20–40 μm at the A. F. Tsyba MRSC — a branch of the Federal State Budgetary Institution “NMIC of Radiology” of the Ministry of Health of the Russian Federation. Results. The technical success of the operation is 100 %. After the introduction of 99mTc-MAA and the implementation of the SPECT/CT scan of none of the patients revealed the accumulation of radiopharmaceuticals in the organs of the gastrointestinal tract; bypass surgery to the lungs ranged from 1 % to 4.5 %. Grade I hematological toxicity was observed in 15 (75 %) patients, grade II — in 3 (15 %) patients, grade III — in 2 (10 %) patients. All the studied patients had grade II hepatological toxicity. Good tolerability was observed in 10 (50 %) patients, satisfactory tolerability — in 7 (35 %) patients, unsatisfactory tolerability — in 3 (15 %) patients. There were no pronounced complications during the follow-up of patients of the first phase of the study. Conclusion. Our first experience of using domestic microspheres has demonstrated acceptable indicators of toxicity and tolerability, which allows us to continue working in this direction.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.