Радиоэмболизация печени микросферами Гепаторен-МРНЦ: результаты I фазы исследования

Актуальность. Лечение опухолей печени — актуальная проблема современной онкологии. В последние годы в практику активно начал внедряться такой метод лечения неоперабельных опухолей печени, как ее трансартериальная радиоэмболизация. Метод основан на внутриартериальном селективном введении микрочастиц (микросфер), содержащих радиофармпрепарат. В настоящее время идет активный поиск новых радионуклидов для использования при радиоэмболизации печени. В МРНЦ им. А. Ф. Цыба разработан оригинальный РФЛП на основе микросфер альбумина 20–40 мкм, меченных 188Re для проведения процедуры внутриартериальной радиоэмболизации. Цель. Описание результатов I фазы клинического исследования микросфер альбумина 20–40 мкм, меченных 188Re (Гепаторен-МРНЦ). Материалы и методы. В МРНЦ им. А. Ф. Цыба — филиале ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России в период с июня 2022 г. по август 2023 г. 20 пациентам с неоперабельными опухолями печени была выполнена радиоэмболизация печени микросферами альбумина 20–40 мкм, меченными 188Re. Результаты. Технический успех выполнения операции — 100 %. После введения 99mTc-MAA и проведения ОФЭКТ/КТ ни у одного больного не было выявлено накопление радиофармпрепарата в органах желудочно-кишечного тракта; шунтирование в легкие составило от 1 % до 4,5 %. Гематологическая токсичность I степени наблюдалась у 15 (75 %) пациентов, II степени — у 3 (15 %) пациентов, III степени — у 2 (10 %) пациентов. У всех исследуемых пациентов наблюдалась гепатологическая токсичность II степени. Хорошая переносимость наблюдалась у 10 (50 %) пациентов, удовлетворительная переносимость — у 7 (35 %), неудовлетворительная переносимость — у 3 (15 %). Выраженных осложнений в период наблюдения за больными I фазы исследования не выявлено. Полный период наблюдения завершен у 19 пациентов. Один пациент умер спустя 2 месяца после операции от прогрессирования основного заболевания. Заключение. Наш первый опыт применения отечественных микросфер продемонстрировал допустимые показатели токсичности и переносимости, что позволяет нам продолжать работу в данном направлении.

1. Состояние онкологической помощи населению России в 2019 году. / Под ред. А. Д. Каприна, В. В. Старинского, Г. В. Петровой. М.: МНИОИ им. П. А. Герцена — филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2020.

2. Гранов А.М., Давыдов М.И. (ред.). Интервенционная радиология в онкологии. СПб: Фолиант. 2013. 560 с.

3. Каприн А.Д., Иванов С.А., Кучеров В.В. и др. Радиоэмболизация печени: новая глава в отечественной онкологии. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2019;29(5):7–12. https://doi.org/10.22416/1382-4376-2019-29-5-7-12

4. Таразов П.Г., Поликарпов А.А., Иванова А.А. Артериальная радиоэмболизация злокачественных опухолей печени стеклянными микросферами иттрия-90: первый опыт. Диагностическая и интервенционная радиология. 2014;8:59–66.

5. EASL-EORTC Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carcinoma. J Hepatol 2018; 69 j 182–236.

6. Vogel A, Cervantes A, Chau I, et al. ESMO Guidelines Committee, Hepatocellular carcinoma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up, Annals of Oncology, Volume 29, Issue Supplement_4, October 2018, Pages iv238–iv255, https://doi.org/10.1093/annonc/mdy308.

7. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology, Hepatobiliary Cancers. 2.2018. National Comprehensive Cancer Network. Fort Washington, PA [Update: Jun 2018; Accessed: Sep 2018.

8. Thomas MB, Jaffe D, Choti MM, et al. Hepatocellular carcinoma: consensus recommendations of the National Cancer Institute Clinical Trials Planning Meeting. J Clin Oncol. 2010; 28(25): 3994–4005.

9. Петриев В.М. Фармакокинетические свойства и дозиметрические характеристики радиофармпрепаратов на основе сывороточного альбумина человека. Обнинск. Дисс. докт. биол. наук. 2011.

10. Salem R, Thurston KG: Radioembolization with yttrium-90 microspheres: a state-of-the-art brachytherapy treatment for primary and secondary liver malignancies: part 3: comprehensive literature review and future direction. J Vasc Interv Radiol 2006, 17:1571–1593.

11. Powerski MJ, Scheurig-Munkler C, Banzer J, et al. Clinical practice in radioembolization of hepatic malignancies: a survey among interventional centres in Europe. Eur J Radiol. 2012;81(7):e804–11. https://doi.org/10.1016/j.ejrad.2012.04.004.

12. Степаненко В.Ф., Петриев В.М., Каприн А.Д. и др. Персонализированная дозиметрия внутреннего облучения опухолевых образований и органов риска пациентов: разработка и реализация методического базиса для дозиметрического обеспечения клинических исследований терапевтических радиофармпрепаратов // Радиация и риск (Бюллетень Национального радиационно-эпидемиологического регистра). 2023. Т. 32, № 1. С. 156–167. DOI 10.21870/0131-3878-2023-32-1-156-167. – EDN AWJWKU.