Фабрика фармакогенетических биомаркеров: как это работает?
Аннотация
Несмотря на успехи в области изучения омиксных данных, в том числе фармакогеномных, до сих пор имеется нехватка надежных, воспроизводимых, чувствительных, специфичных и, главное, клинически полезных биомаркеров прогнозирования ответа на медикаментозное лечение в реальной клинической практике. Важнейшую роль в разработке и внедрении новых фармакогенетических биомаркеров может сыграть создание соответствующей экосистемы вокруг биомаркеров путем объединения в консорциумы академических и научных центров, биомедицинских лабораторий и фармацевтических компаний, компаний сферы IT-разработки и искусственного интеллекта. В статье представлен обзор так называемой «фабрики биомаркеров», позволяющей выстроить и систематизировать процесс внедрения фармакогеномного биомаркера в клиническую практику.
Ключевые слова
биомаркеры,
консорциумы,
научные группы,
омиксные технологии,
персонализированная медицина,
фармакогенетика
Об авторах
Д. А. Сычев
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения России
Россия
Россия
Сычев Дмитрий Алексеевич, д.м.н., профессор, профессор РАН, чл.-корр. РАН, заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии имени академика Б. Е. Вотчала, ректор
Москва
К. Б. Мирзаев
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения России
Россия
Россия
Мирзаев Карин Бадавиевич, к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии и терапии имени академика Б. Е. Вотчала, заведующий НИЛ геномных предикторов нежелательных лекарственных реакций НИИ молекулярной и персонализированной медицины
Москва
Н. П. Денисенко
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения России
Россия
Россия
Денисенко Наталья Павловна, к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии и терапии имени академика Б. Е. Вотчала, заведующий отделом персонализированной медицины НИИ молекулярной и персонализированной медицины
ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1, Москва, Россия, 125993
Ш. П. Абдуллаев
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения России
Россия
Россия
Абдуллаев Шерзод Пардабоевич, к.б.н., заведующий отделом молекулярной медицины НИИ молекулярной и персонализированной медицины
Москва
Е. А. Гришина
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения России
Россия
Россия
Гришина Елена Анатольевна, д.б.н., доцент, директор НИИ молекулярной и персонализированной медицины
Москва
Список литературы
1. Приказ Минздрава России от 01.02.2019 г. № 42 (ред. от 24.08.2020) «Об утверждении ведомственной целевой программы “Развитие фундаментальной, трансляционной и персонализированной медицины”» https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/042/771/original/Приказ_№_42_ВЦП.pdf?1549880974 (12.09.2021).
2. Постановление Правительства России от 21 мая 2013 г. № 426 «О федеральной целевой программе «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014-2021 годы». https://fcpir.ru/business/prioritety-nauchno-tekhnologicheskogorazvitiya/ (12.09.2021).
3. The precision medicine initiative. https://obamawhitehouse.archives.gov/precision-medicine (13 September 2021).
4. The 100,000 Genomes Project. https://www.genomicsengland.co.uk/about-genomics-england/the-100000-genomes-project (13 September 2021).
5. Health research and innovation of European Commission. Personalised medicine. https://ec.europa.eu/info/research-and-innovation/research-area/healthresearch-and-innovation/personalised-medicine_en (13 September 2021).
6. The project Clinical Implementation of Personalized Medicine in Health Services (Personalized Medicine Applied-MedeA). https://www.proyectomedea.es/en/home/ (13 September 2021).
7. Прикладная фармакогенетика: монография / под ред. Д. А. Сычева. М. Тверь: Издательство «Триада», 2021. с. 496.
8. Whitcomb DC. Barriers and research priorities for implementing precision medicine. Pancreas. 2019;48(10):1246-1249. DOI: 10.1097/MPA.0000000000001415.
9. BEST (Biomarkers, EndpointS, and other Tools) Resource. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK326791/ (14 September 2021).
10. Davis KD, Aghaeepour N, Ahn AH, et al. Discovery and validation of biomarkers to aid the development of safe and effective pain therapeutics: challenges and opportunities. Nat Rev Neurol. 2020;16(7):381–400. DOI: 10.1038/s41582-020-0362-2.
11. Silva PJ, Schaibley VM, Ramos KS. Academic medical centers as innovation ecosystems to address population — omics challenges in precision medicine. J Transl Med. 2018;16(1):28. DOI: 10.1186/s12967-018-1401-2.
12. Vandenbroeck K, Comabella M, Tolosa E, et al. United Europeans for development of pharmacogenomics in multiple sclerosis network. Pharmacogenomics. 2009;10(5):885-894. DOI: 10.2217/pgs.09.33.
13. Sobocki P, Pugliatti M, Lauer K, et al. Estimation of the cost of MS in Europe: extrapolations from a multinational cost study. Mult Scler. 2007;13(8):1054–1064. DOI: 10.1177/1352458507077941.
14. Unbiased Biomarkers for the Prediction of Respiratory Disease Outcomes Project (U-BIOPRED). https://europeanlung.org/en/projects-and-campaigns/past-projects/u-biopred (14 September 2021).
15. Craig BM, Han G, Munkin MK, et al. Simulating the contribution of a biospecimen and clinical data repository in a phase II clinical trial: a value of information analysis. Statistical methods in medical research. 2016;25(4):1303–1312. DOI: 10.1177/0962280213480282.
16. Консорциум «Генетика cердечно-сосудистых заболеваний». https://cardiogenetics.ru (14.09.2021)
Рецензия
Для цитирования:
Сычев Д.А., Мирзаев К.Б., Денисенко Н.П., Абдуллаев Ш.П., Гришина Е.А. Фабрика фармакогенетических биомаркеров: как это работает? Российский журнал персонализированной медицины. 2021;1(1):33-42. https://doi.org/615.1
For citation:
Sychev D.A., Mirzaev K.V., Denisenko N.P., Abdullaev S.P., Grishina E.A. Pharmacogenetic biomarker factory: how does it work? Russian Journal for Personalized Medicine. 2021;1(1):33-42. https://doi.org/615.1
Просмотров:
357
Послать статью по эл. почте 